Fentanilo contaminado: la OMS lanza una alerta mundial tras el brote en Argentina
La Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió una advertencia internacional luego de confirmar la circulación de fentanilo contaminado en Argentina, vinculado a un brote mortal de infecciones bacterianas.
La alerta 4/2025 y el caso en Argentina
El organismo difundió la alerta 4/2025, donde detalla que un lote de FENTANILO HLB inyectable (lote 31202) se encuentra contaminado con cepas de Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii, bacterias resistentes a los antimicrobianos que pueden provocar infecciones graves y letales.
Los lotes adulterados corresponden a HLB Pharma y Laboratorios Ramallo S.A., de Ariel García Furfaro. Ante esta situación, la OMS pidió su retiro inmediato del mercado.
Deficiencias en la producción y recomendaciones internacionales
La ANMAT ya había detectado serias falencias en los procesos de fabricación de Laboratorios Ramallo, lo que llevó a la suspensión de sus actividades. Sin embargo, la OMS advirtió que no puede asegurarse que otros productos de estos laboratorios no se encuentren en circulación: "Dadas las graves deficiencias en las prácticas correctas de fabricación, es necesario actuar con cautela ante todo producto inyectable o parenteral fabricado o distribuido por LABORATORIOS RAMALLO S.A. o HLB PHARMA después de febrero de 2022".
El organismo internacional señaló que estos medicamentos contaminados pueden representar un riesgo crítico para la salud, especialmente en pacientes vulnerables.
La OMS instó a los países a reforzar los controles en sus cadenas de suministro y a vigilar el mercado informal o no regulado, donde estos productos podrían haber ingresado.
Asimismo, solicitó a los ministerios de salud, autoridades regulatorias y cuerpos de seguridad que notifiquen de inmediato si detectan la presencia de estos lotes contaminados. A los pacientes y particulares que posean este medicamento se les pidió no utilizarlo bajo ninguna circunstancia.
Fentanilo: un fármaco potente y de uso controlado
El fentanilo es un opioide sintético 100 veces más potente que la morfina y 50 veces más que la heroína, según la DEA (Drug Enforcement Administration) de Estados Unidos.
Su uso está restringido al ámbito médico, principalmente para pacientes con cáncer o dolores severos, y solo bajo prescripción y control estricto. Puede administrarse en comprimidos, tabletas sublinguales o aplicaciones bucales, siempre en un entorno hospitalario.
Si bien constituye una herramienta fundamental contra el dolor, su interrupción abrupta o mal uso puede generar síntomas de abstinencia, sobredosis e incluso la muerte.
El hallazgo del fentanilo contaminado en Argentina no solo desató un escándalo sanitario local, sino que también encendió las alarmas internacionales. La OMS advirtió que, pese a la suspensión de la producción de los laboratorios involucrados, no puede descartarse que las dosis adulteradas ya hayan alcanzado otros países.