Fentanilo contaminado: la OMS lanza una alerta mundial tras el brote en Argentina
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La Organización Mundial de la Salud (OMS) emitió una advertencia internacional luego de confirmar la circulación de fentanilo contaminado en Argentina, vinculado a un brote mortal de infecciones bacterianas.
La alerta 4/2025 y el caso en Argentina
El organismo difundió la alerta 4/2025, donde detalla que un lote de FENTANILO HLB inyectable (lote 31202) se encuentra contaminado con cepas de Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii, bacterias resistentes a los antimicrobianos que pueden provocar infecciones graves y letales.
Los lotes adulterados corresponden a HLB Pharma y Laboratorios Ramallo S.A., de Ariel García Furfaro. Ante esta situación, la OMS pidió su retiro inmediato del mercado.
Deficiencias en la producción y recomendaciones internacionales
La ANMAT ya había detectado serias falencias en los procesos de fabricación de Laboratorios Ramallo, lo que llevó a la suspensión de sus actividades. Sin embargo, la OMS advirtió que no puede asegurarse que otros productos de estos laboratorios no se encuentren en circulación: "Dadas las graves deficiencias en las prácticas correctas de fabricación, es necesario actuar con cautela ante todo producto inyectable o parenteral fabricado o distribuido por LABORATORIOS RAMALLO S.A. o HLB PHARMA después de febrero de 2022".
El organismo internacional señaló que estos medicamentos contaminados pueden representar un riesgo crítico para la salud, especialmente en pacientes vulnerables.
La OMS instó a los países a reforzar los controles en sus cadenas de suministro y a vigilar el mercado informal o no regulado, donde estos productos podrían haber ingresado.
Asimismo, solicitó a los ministerios de salud, autoridades regulatorias y cuerpos de seguridad que notifiquen de inmediato si detectan la presencia de estos lotes contaminados. A los pacientes y particulares que posean este medicamento se les pidió no utilizarlo bajo ninguna circunstancia.
Fentanilo: un fármaco potente y de uso controlado
El fentanilo es un opioide sintético 100 veces más potente que la morfina y 50 veces más que la heroína, según la DEA (Drug Enforcement Administration) de Estados Unidos.
Su uso está restringido al ámbito médico, principalmente para pacientes con cáncer o dolores severos, y solo bajo prescripción y control estricto. Puede administrarse en comprimidos, tabletas sublinguales o aplicaciones bucales, siempre en un entorno hospitalario.
Si bien constituye una herramienta fundamental contra el dolor, su interrupción abrupta o mal uso puede generar síntomas de abstinencia, sobredosis e incluso la muerte.
El hallazgo del fentanilo contaminado en Argentina no solo desató un escándalo sanitario local, sino que también encendió las alarmas internacionales. La OMS advirtió que, pese a la suspensión de la producción de los laboratorios involucrados, no puede descartarse que las dosis adulteradas ya hayan alcanzado otros países.