Dos empresas líder firmaron un acuerdo para la producción de anticuerpos monoclonales en EEUU
El objetivo es difundir este tipo de tratamiento y que cada vez más los pacientes puedan tener acceso a él
23/05/2018 - 18:00hs
:quality(75):max_bytes(102400)/https://assets.iprofesional.com/assets/jpg/2018/07/462736.jpg)
Recientemente se conoció la noticia de que mAbxience -una compañía de biotecnología internacional especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización mundial de anticuerpos monoclonales biosimilares y parte del grupo Insud Pharma- y Amneal Pharmaceuticals, Inc. -compañía farmacéutica estadounidense respaldada por un sólido portfolio de medicamentos genéricos en dicho país- han firmado un acuerdo exclusivo de licencia y suministro en Estados Unidos de bevacizumab de mAbxience.
Dentro del acuerdo, mAbxience liderará el desarrollo clínico y de producto, así como su fabricación posterior, mientras que Amneal guiará el proceso de aprobación regulatoria, con derechos exclusivos de comercialización en Estados Unidos.
“Estamos muy orgullosos de reforzar nuestra relación con Amneal a través del acuerdo con bevacizumab biosimilar. Nuestra meta es mejorar el acceso a tratamientos biológicos en todos los países del mundo y este último acuerdo con Amneal será una importante contribución a la salud pública en Estados Unidos”, afirma Emmanuelle Lepine, directora general de mAbxience.
Es importante destacar que mAbxience está avanzando en su expansión internacional y, en el último tiempo, también ha cerrado acuerdos en Europa y Australia para su biosimilar de bevacizumab. El establecimiento y consolidación de colaboraciones duraderas es clave en la filosofía de la compañía.
Los biosimilares ofrecen a los pacientes una opción de tratamiento segura, eficaz, eficiente y asequible que contribuye a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios de todo el mundo. A lo largo de los últimos años, más de 10.000 pacientes ya han sido tratados con un biosimilar de mAbxience.
Se trata de una empresa que lanzó su primer medicamento de estas características -rituximab- en diciembre de 2014, que está actualmente aprobado y a disposición de muchos países en todo el mundo, mientras que su segundo medicamento, bevacizumab, fue lanzado en el primer país en noviembre de 2016.
¿Qué son los anticuerpos monoclonales?
/https://assets.iprofesional.com/assets/public/lazyload.gif)
Dentro del acuerdo, mAbxience liderará el desarrollo clínico y de producto, así como su fabricación posterior, mientras que Amneal guiará el proceso de aprobación regulatoria, con derechos exclusivos de comercialización en Estados Unidos.
Te puede interesar
Crece la producción de medicamentos biosimilares en Europa
“Estamos muy orgullosos de reforzar nuestra relación con Amneal a través del acuerdo con bevacizumab biosimilar. Nuestra meta es mejorar el acceso a tratamientos biológicos en todos los países del mundo y este último acuerdo con Amneal será una importante contribución a la salud pública en Estados Unidos”, afirma Emmanuelle Lepine, directora general de mAbxience.
Es importante destacar que mAbxience está avanzando en su expansión internacional y, en el último tiempo, también ha cerrado acuerdos en Europa y Australia para su biosimilar de bevacizumab. El establecimiento y consolidación de colaboraciones duraderas es clave en la filosofía de la compañía.
Los biosimilares ofrecen a los pacientes una opción de tratamiento segura, eficaz, eficiente y asequible que contribuye a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios de todo el mundo. A lo largo de los últimos años, más de 10.000 pacientes ya han sido tratados con un biosimilar de mAbxience.
Se trata de una empresa que lanzó su primer medicamento de estas características -rituximab- en diciembre de 2014, que está actualmente aprobado y a disposición de muchos países en todo el mundo, mientras que su segundo medicamento, bevacizumab, fue lanzado en el primer país en noviembre de 2016.
Te puede interesar
Una empresa argentina se sumó al Pacto Global de la ONU
¿Qué son los anticuerpos monoclonales?
