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ANMAT prohibió productos de ortodoncia y una marca de medicamentos

El organismo de control comunicó su decisión a través del Boletín Oficial, donde detalla los motivos en cada caso particular
18/12/2019 - 12:05hs
ANMAT prohibió productos de ortodoncia y una marca de medicamentos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió este miércoles que una firma de medicamentos comercialice sus productos fuera de la Ciudad de Buenos Aires. Además, prohibió dos productos médicos indicados en tratamientos de ortodoncia.

La disposición 10191/2019 señala que la compañía Alfa Pharma Sociedad Anónima, con domicilio en el barrio de Villa Crespo, recibió una inspección de rutina en donde se encontró documentación que implicaba a la firma, debido a que comercializó sus productos con instituciones radicadas fuera de la jurisdicción de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires sin estar habilitada para ello.

A partir de esa situación, el organismo de control tomó la decisión mencionada. "Prohíbase la comercialización medicamentos y especialidades medicinales a la firma ALFA PHARMA S.A en todo el territorio nacional, excepto en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales", asegura la disposición.

Por otro lado, la Anmat prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de dos productos médicos los cuales están indicados para tratamientos de ortodoncia y ortopedia maxilar.

De acuerdo a lo indicado en la disposición 10190/2019, "no se puede asegurar que cumplan con los requisitos mínimos sanitarios y con las exigencias que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos médicos". Es por eso que desde ANMAT consideran que "revisten riesgo sanitario para los eventuales usuarios".

"Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de los productos médicos rotulados como 'Orthoclassic / 905-2032 / Roth. 022 HK 3?s 4?s 5?s Case / Lot#:MO077173 / Manufacturer World Class Technology USA / European Representative mdi Europa GmbH Germany" y "FORESTADENT GERMAN PRECISION IN ORTHODONTICS / Germany / Arcos Titanol-Superelastic/ .018?.025?/0,46 x 0,64 mm / REF 204-2146 / LOT 32069888'", señalaron.