Cirugías en riesgo: ANMAT detectó un tornillo médico falso durante un control sanitario en Tucumán

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) advirtió a la población por un tornillo utilizado en cirugías traumatológicas debido a que es falso, por lo que su uso representa riesgo para la salud del paciente al que se lo implante.

Cuál es el tornillo falsificado de uso quirúrgico fue hallado en una ortopedia

Se trata de un tornillo utilizado en cirugías traumatológicas que fue detectado durante una inspección de control de mercado realizada en una ortopedia ubicada en la ciudad de San Miguel de Tucumán.

Dicho tornillo es producido por la firma Stryker Corporation, que se encuentra registrada ante ANMAT bajo el PM 594-139. Luego de la inspección, se exhibió la muestra recolectada ante la responsable técnica de dicha empresa, quien afirmó que se trataba de un producto falsificado.

Las autoridades de la ANMAT dieron a conocer las características del producto para su advertencia: STRYKER 10 mm X 28 mm - BIOABSORBABLE - ACL INTERFERENCE SCREW - REF 234-010-067 - LOT 90905.

Entre las diferencias halladas, entre un producto original y falso, se encontró:

• La unidad original posee fecha de fin de vigencia mientras que la unidad falsificada no cuenta con este dato.
• La firma Stryker nunca ha utilizado para este producto pouch marca 3M.
• El producto original se esteriliza por Radiación Gama, mientras que la unidad falsificada habría sido esterilizada por vapor o formaldehido.
• El tornillo original es color gris opaco, mientras que el de la unidad falsificada, tal como se observa a través del pouch transparente, es incoloro.

Al tratarse de un producto falsificado, se desconoce el origen, composición, seguridad y aptitud del producto mencionado, por lo que su uso representa riesgo para la salud del paciente a quien se lo implante.

Frente a este escenario, se recomienda:

• Si tenés en tu poder el producto mencionado, no lo utilices y ponete en contacto con ANMAT.
• Adquirí siempre productos médicos registrados. Deben estar identificados con los datos de fabricante o importador, nro. de registro ante ANMAT (PM XXXX-XX), fecha de fin de vigencia, entre otros. Conservá la documentación de procedencia y manuales de uso.
• Ante cualquier duda, comunicate con pesquisa@anmat.gob.ar o con ANMAT Responde.

Ordenan retiro preventivo de leches infantiles por posible contaminación bacteriana

Por otro lado, este martes la empresa Nestlé Argentina S.A. retiró del mercado nacional una leche de fórmula para bebés por la posible presencia de la toxina Cereulida, producida por el microorganismo Bacillus cereus, en una de las materias primas utilizadas para la elaboración de los productos.

La ANMAT informó a través de un comunicado que la empresa Nestlé Argentina S.A. inició un retiro voluntario y preventivo del mercado de determinados lotes de productos destinados a lactantes.

Las autoridades explican que la bacteria Bacillus Cereus suele encontrarse en varios sitios, como el suelo y el agua, y puede formar esporas como resistencia frente a condiciones adversas. Asimismo, es capaz de producir toxinas (Cereulida, entre otras).

"Este microorganismo puede provocar dos tipos de enfermedades. Una de las formas de presentación es una intoxicación - síndrome emético, que se manifiesta con náuseas y vómitos 1 a 6 horas luego de la ingesta del alimento contaminado con la toxina. Por otro lado, el síndrome diarreico se presenta con diarrea, dolor abdominal y fiebre a las 8 a 16 horas post consumo", destaca el comunicado