Nuevo antibiótico para pacientes con infecciones multirresistentes y opciones de tratamiento limitadas

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó y ya está disponible en la Argentina para uso intrahospitalario una nueva combinación de antibióticos aprobada para el tratamiento de infecciones graves en pacientes adultos causadas por bacterias gramnegativas resistentes a múltiples fármacos, incluidas las bacterias productoras de metalo-β-lactamasas (MBL), una clase de muy difícil abordaje terapéutico.

El nuevo antibiótico, compuesto por las drogas aztreonam y avibactam, corresponde a un desarrollo de Pfizer y está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con infecciones intraabdominales complicadas, neumonía intrahospitalaria, incluida la neumonía asociada a la ventilación mecánica, e infecciones urinarias complicadas. También está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por microorganismos aerobios gramnegativos en pacientes adultos con opciones terapéuticas limitadas.

Respaldan la aprobación del nuevo antibiótico los resultados positivos de su programa de desarrollo clínico. Este comprende los estudios de Fase 3, REVISIT  y ASSEMBLE, que evaluaron la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la combinación en el tratamiento de infecciones bacterianas graves por patógenos Gram-negativos multirresistentes (incluyendo productores de MBL) con opciones de tratamiento limitadas. Asimismo, el programa integra la eficacia y seguridad demostrada de aztreonam en monoterapia, datos farmacocinéticos de avibactam y los resultados obtenidos en el ensayo REJUVENATE . En conjunto, estos datos respaldan que la molécula fue eficaz, bien tolerada y con un perfil de seguridad similar al de aztreonam en monoterapia. 

"Sin dudas es alentador contar con nuevas estrategias para combatir estas infecciones resistentes. La llegada de esta combinación viene a resolver una gran necesidad médica insatisfecha, ya que hasta ahora no contábamos con tratamientos aprobados específicamente para patógenos productores de MBL", afirmó la Dra. Wanda Cornistein , médica infectóloga, Jefa del Servicio de Prevención y Control de Infecciones del Hospital Universitario Austral. "Si bien el desafío de investigar en estas poblaciones pequeñas es complejo, los resultados muestran que estamos ante una molécula sólida, capaz de suplir una carencia crítica en nuestro arsenal terapéutico".

 "Somos optimistas y celebramos la llegada de la combinación aztreonam y avibactam al conjunto de herramientas terapéuticas. Nos enfrentamos frecuentemente con microorganismos multirresistentes difíciles de tratar, muchas veces sin disponer de opciones terapéuticas eficaces", sostuvo el Dr. Fernando Pasteran , especialista en Microbiología Clínica, Profesional Adjunto de Antimicrobianos del Instituto INEI-ANLIS Dr. Carlos Malbrán y Director de INVERA (Investigación en Resistencia Antimicrobiana). 

Evidencia clínica y respaldo de especialistas

Las infecciones intrahospitalarias se cobran en Argentina más de 28 mil vidas al año, en gran medida debido a la resistencia antimicrobiana (RAM).  Con una tasa de mortalidad del 11,5% y costos que superan los 250 millones de dólares anuales, el impacto de estas enfermedades se multiplica en las unidades de cuidados intensivos de nuestro país: entre los pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos que presentan infecciones, el 29,2% de los casos está asociado a patógenos multirresistentes. Asimismo, el 15,1% del total de personas en terapia intensiva adquiere infecciones causadas por este tipo de microorganismos. 

La resistencia antimicrobiana se produce ante la habilidad de las bacterias, virus, hongos o parásitos para volverse inmunes a la acción de los medicamentos que se utilizan para combatirlos. Ocurre cuando estos microorganismos que causan enfermedades mutan y se vuelven resistentes a los fármacos. La resistencia es un proceso natural, pues los medicamentos van perdiendo con el tiempo su capacidad para matar agentes patógenos. 

Pero, en los últimos años, el uso inapropiado de antibióticos ha acelerado exponencialmente este proceso, fundamentalmente por interrupciones en los tratamientos prescritos, por prescripciones o administraciones erróneas, por desconocimiento por parte de la población y también en ocasiones ante la ausencia de métodos diagnósticos eficaces.

La Organización Mundial de la Salud ha identificado a la resistencia a los antimicrobianos como una de las diez mayores amenazas para la salud pública a nivel global. En este sentido, advierte que el uso inapropiado y excesivo de estos medicamentos constituye el principal motor en la aparición de patógenos resistentes. Asimismo, el organismo señala que la carencia de acceso a agua segura y condiciones adecuadas de saneamiento, junto con deficiencias en las medidas de prevención y control de infecciones, favorece la diseminación de microorganismos, algunos de los cuales presentan resistencia a los tratamientos antimicrobianos. 

"Estamos frente a una emergencia sanitaria silenciosa que combina dos problemas críticos: las infecciones evitables y la resistencia antimicrobiana. Su impacto en los pacientes, en el sistema de salud y en la salud pública es significativo y cada vez más preocupante", advirtió la Dra. Cornistein . "Es fundamental que la población comprenda que los antibióticos no son la solución para todo. No son efectivos frente a infecciones virales, como la gripe, y su uso innecesario contribuye al problema de la resistencia antimicrobiana", insistió. 

"Es necesario implementar políticas estrictas de prevención, diagnóstico temprano y uso racional de antibióticos", señaló por su parte el Dr. Pasteran . "El control efectivo de las IACS (infecciones asociadas al cuidado de la salud) y la RAM requiere políticas sanitarias, recursos humanos capacitados y financiamiento sostenido. Sin un enfoque multisectorial, no hay posibilidad de revertir esta tendencia", concluyó el especialista.