La Autoridad Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) autorizó a Laboratorio Domínguez - una empresa nacional con más de 100 años de trayectoria - a producir Misoprostol en una concentración para que pueda utilizarse con fines gineco-obstétricos.

Se trata de un fármaco que se utiliza para inducir el aborto y uno de los fármacos recomendado por la Organización Mundial de la Salud como un método no quirúrgico para la interrupción del embarazo.

Pese a que sólo se permitirá para uso hospitalario por el momento se espera que en un futuro se pueda comprar en famracias. Mediante la disposición 6726/2018 de pasado 2 de julio, la ANMAT detalló: "Autorízase a la firma Laboratorio Dominguez S.A. para la especialidad medicinal que se denominará MISOP 200, la nueva concentración de Misoprostol 200 ug, forma farmacéutica comprimidos vaginales".

De esta forma, se autorizó la comercialización de envases con 4, 8, 20, 48 y 100 comprimidos, bajo dos condiciones: la venta exclusiva con receta archivada, y sólo para uso hospitalario.

Sucede que actualmente el misoprostol se consigue en farmacias sólo en una presentación combinada con diclofenac -que se llama Oxaprost- y es producido por un solo laboratorio.

Esta nueva medicación es exclusivamente para uso ginecológico u obstétrico.

“Este laboratorio ya fabricaba el misoprostol de 25 microgramos, que se usaba para inducir el trabajo de parto en lugar del goteo con oxitocina y también era de venta exclusiva a hospitales. Ahora pidieron autorización para fabricar comprimidos de uso vaginal de 200 microgramos”, explicó a Clarín la doctora Viviana Mazur, médica del equipo de coordinación de Salud Sexual, Sida e Infecciones de Transmisión Sexual del Ministerio de Salud de la Ciudad. “Esta presentación de misoprostol tiene muchos usos, una es para interrupción de embarazo, otra para el tratamiento de hemorragias post parto y también para inducir la expulsión de un feto muerto”, agregó.

"Había una necesidad médica de contar con un misoprostol de mayor dosis que el que ya producíamos de 25 mcg. La realidad es que no había un medicamento para los casos de histeroscopías y otros procedimientos ginecológicos de rutina", afirmaron desde el Laboratorio Domínguez, que antes de fin de año ya tendrá listo el nuevo misoprostol. 

¿Qué es y para qué sirve el misoprostol?

El medicamento fue desarrollado para regular la acidez gástrica, y se utiliza como protector ante la gastritis para las personas que toman analgésicos por alguna enfermedad crónica.

Uno de los efectos secundarios que tiene esta droga es que en las mujeres produce contracciones uterinas. Así se descubrió que su uso es muy útil y efectivo para interrumpir un embarazo.

En el Manual de Práctica Clínica para un Aborto, la OMS considera al misoprostol como un medicamento fundamental para garantizar la salud reproductiva de las mujeres.

En nuestro país está prohibida la venta del misoprostol solo, por ese motivo la droga se comercializa combinada con diclofenaco sódico, bajo el nombre comercial de Oxaprost 50. Con esta nueva disposición de la ANMAT, se avanza en la protección de la salud de las personas gestantes que quieren abortar, ya que tendrían a su alcance un medicamento especialmente desarrollado con ese fin y orientado al uso ginecológico. 

El misoprostol es el medicamento más sugerido para un “aborto farmacológico”, que la Organización Mundial de la Salud (OMS) define como un método no quirúrgico. Incluso no presenta diferencias considerables en lo que se refiere a la seguridad y la eficacia con respecto a intervenciones quirúrgicas como la aspiración manual endouterina (AMEU).

Además, es parte de la lista de medicamentos esenciales de la OMS para garantizar un mínimo bienestar de salud a la población. Siempre acompañado de un control previo y posterior de un profesional de la salud, este método es el más recomendado ya que no se necesita anestesia, intervención quirúrgica, ni un área estéril. Es simplemente la pastilla, que está disponible en más de 100 países del mundo.  

Tras el rechazo a la legalización del aborto en el Senado de la Nación por 38 votos contra 31, aumentaron los precios del medicamento que en la Argentina se utiliza de manera clandestina para inducir el aborto. En el último mes, el costo en farmacias del misoprostol aumentó de los $3.200 que salía en junio, cuando la ley tuvo media sanción en diputados, a $3.427 hoy. 

El laboratorio Domínguez comenzó a investigar la producción de misoprostol en 2009.

"Primero desarrollamos la línea ginecológica misop 25 para inducción de partos y ahora uno con concentración de 200 miligramos que ya está aprobado. En Argentina no existía este medicamento con indicación específica para ginecología y obstetricia", dice Sandra Carina Rismondo, directora técnica de Laboratorio Domínguez. "Es un gran logro para una empresa con una trayectoria de 114 años", agregó al diario El País.

La producción estatal de misoprostol parece cuestión de tiempo. Lif, uno de los laboratorios públicos de la provincia de Santa Fe, está volcado a ese objetivo.

"A principios de año empezamos con el proceso industrial y esperamos que en unos meses tengamos los primeros comprimidos para entregar gratuitamente", dice el coordinador de Salud Sexual y Reproductiva del Ministerio de Salud santafesino, Oraldo Llanos.