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Cómo funciona el fármaco a base de cannabis para tratar la epilepsia que aprobó ANMAT

El organismo de control nacional aprobó el primer fármaco a base de cannabidiol no psicoativo para tratar algunas formas de epilepsia
Por iProfesional
21/12/2021 - 15,48hs
Cómo funciona el fármaco a base de cannabis para tratar la epilepsia que aprobó ANMAT

La ANMAT aprobó el primer cannabis farmacéutico a base de cannabidiol no psicoactivo para tratar algunos tipos de epilepsia.

Eduardo Spitzer, especialista en biotecnología, afirmó a El Intransigente: "Empezamos trabajando en el desarrollo de una alternativa que ya se encontraba aprobada por la Agencia Europea del medicamento y también por la de Estados Unidos. Es una droga que, a su vez, sirve para complementar otras terapias disponibles en el mercado".

"Cualquier paciente con el diagnostico y la aprobación de su medico prescriptor podrá adquirir este producto en cualquier farmacia del país. Hoy en día tenemos una presentación pediátrica de 30 ml y en pocos días saldrá para adultos en un envase de 100 ml", aseguró el especialista con total seguridad en una entrevista para el canal C5N.

"Hoy en día son para dos epilepsias específicas. Creo que el Cannabis sigue estando en una tapa incipiente con respecto a la evidencia científica sólida basada en estudios clínicos. Es útil en un montón de patologías con dolores. En Estados Unidos e Inglaterra hay un producto aprobado con THC para enfermedades neurológicas como esclorosis múltiple", señaló Spitzer.

"El tema es que hay un abanico de usos no controlados y de preparaciones magistrales no estandarizadas que la ciencia tiene que seguir estudiando. Las contraindicaciones son somnolencia, letargo o problemas gastrointestinales, pero son fáciles de manejar", explicó el especialista defendiendo uno de los productos en los que estuvo participando.

El dato más relevante es que la droga se puede utilizar en mayores de un año de edad y con la receta médica tendría que ser suficiente para comprar el producto. Por otro lado, es un medicamento que tiene un 99% de cannabidiol de pureza y varios estudios han demostrado que es muy efectivo para mitigar dolores físicos y psíquicos.

Desarrollan en Argentina un medicamento con cannabis farmacéutico a base de CBD purificado

El Laboratorio Elea de especialidades medicinales acaba de comunicar el lanzamiento y el comienzo de la distribución de un medicamento con Cannabidiol (CBD) con más de 99% de pureza elaborado íntegramente en nuestro país en una planta industrial que cumple con los máximos estándares de calidad en materia de buenas prácticas de manufactura y control de medicamentos.

Este medicamento con CBD de alta pureza se utiliza en el tratamiento de algunas epilepsias refractarias cómo los síndromes de Dravet y Lennox Gasteaut, ambas enfermedades complejas de la infancia que alteran la calidad de vida de los pacientes, sus familias y la comunidad donde se desenvuelven. Medicamentos similares ya se utilizan en los EE. UU. y en Europa por lo cual están aprobados por las agencias sanitarias de alta vigilancia.

A diferencia de los productos usualmente utilizados a base de cannabis, este desarrollo al ser un medicamento aprobado por ANMAT cumple con el aseguramiento de la calidad, garantiza que el ingrediente activo farmacéutico (el CBD) esté dentro de las especificaciones críticas para obtener un fármaco efectivo y seguro.

Este medicamento ya tiene la aprobación de ANMAT
Este medicamento ya tiene la aprobación de ANMAT

Según el Lic. Eduardo Spitzer, Director Científico del Laboratorio Elea, "cómo empresa farmacéutica líder en la Argentina es el desafío que asumimos para continuar creando oportunidades con el desarrollo de medicamentos genuinos, reconocidos y apreciados por la comunidad médica y por supuesto por los pacientes y sus familias". "En el caso de nuestro CBD farmacéutico, se genera un círculo virtuoso que lleva a la optimización del capital humano, desarrollo íntegramente argentino, sustitución de importaciones y menores salidas de divisas. Todo esto en un contexto de mayor acceso a tratamientos de calidad que aseguren su eficacia".

El tema del acceso y la asequibilidad al tratamiento es otro de los puntos fundamentales de este desarrollo. El medicamento está autorizado para la venta bajo receta archivada y con un precio que permite que más pacientes que lo necesitan alcancen un tratamiento efectivo y seguro que se pueda sostener en el tiempo. Además, les permite a los diferentes actores de la seguridad social que puedan financiar el tratamiento sin necesidad de erogar grandes sumas de dinero.

"Elea, como industria farmacéutica de capitales nacionales, tiene una mirada puesta en la comunidad argentina identificando necesidades insatisfechas en cuanto a tratamientos y cobertura. Con CBD farmacéutico veníamos estudiando de cerca el uso medicinal de los derivados del cáñamo sobre todo en el manejo de la epilepsia refractaria. Nos encontramos con el desafío de seguir aprendiendo y la complejidad del marco legal y regulatorio que se pudo finalmente sortear para que hoy nuestro CBD farmacéutico sea una realidad con un impacto potencial grande en el sistema de salud y en la comunidad de pacientes", dice el Dr. Matías Deprati, Director de Asuntos Médicos de Laboratorio Elea.

El laboratorio Elea desarrolló un medicamento en base a cannabis farmacéutico
El laboratorio Elea desarrolló un medicamento en base a cannabis farmacéutico

El Dr. Claudio Waisburg Director Médico del Instituto SOMA, comenta: "El cannabidiol (CBD) de alta pureza revoluciona y revolucionará aún más el mercado local y regional. Los profesionales de la salud en general requerimos de un producto farmacológico de excelencia en calidad, proveniente de una fuente seria, seguro y eficaz. Los estudios y la evidencia científica desarrollada durante los últimos años han podido demostrar la eficacia al disminuir el 50% de las convulsiones a más de la mitad de los pacientes. También ha demostrado mejorar la calidad de vida que es un aspecto mayúsculo en la interacción con los pacientes y su familia. Por otro lado, los pacientes tratados con CBD requirieron menor cantidad de fármacos de rescate y de otros medicamento para las convulsiones".

Entonces este desarrollo se trata de un medicamento aprobado por la autoridad competente en nuestro país, elaborado en una planta moderna con altos estándares de calidad en la manufactura, con bajo impacto ambiental, donde se analizan todos los materiales, los productos intermedios y el producto terminado, cuenta con un envase adecuado al fármaco y correctamente etiquetado, obteniendo un medicamento homogéneo lote a lote que asegura los beneficios para los pacientes en tratamiento.

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