Exigen el retiro urgente de un medicamento para la tiroides tras detectar una sustancia no apta para consumo humano

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una disposición que obliga al retiro inmediato de un medicamento específico de todas las farmacias. A partir de esta medida, el producto no podrá comercializarse ni permanecer en circulación.

El medicamento en cuestión es de uso hormonal y se utiliza habitualmente en el tratamiento de afecciones vinculadas con la glándula tiroides. La decisión fue tomada tras detectar que en su composición aparece un componente contaminante que no está aprobado para el consumo humano.

Qué medicamento fue prohibido y cuáles son los lotes afectados

La resolución de la ANMAT identifica claramente tanto la marca como los lotes comprometidos. Se trata del producto "T3 MONTPELLIER 5 / LIOTIRONINA SÓDICA 5 MCG".

Los lotes que deberán ser retirados son los siguientes:

• T3 MONTPELLIER 5 / LIOTIRONINA SÓDICA 5 MCG, presentación de 30 comprimidos ranurados, Certificado N° 52635, lotes LCO11-2 (vencimiento 10/2026) y LC012-0 (vencimiento 02/2027).

• T3 MONTPELLIER 5 / LIOTIRONINA SÓDICA 5 MCG, presentación de 10 comprimidos ranurados, correspondiente a muestras profesionales, Certificado N° 52635, lotes LC011-0 y LC011-1, ambos con vencimiento en 10/2026.

Ante la resolución del organismo, la empresa encargada de la elaboración y distribución de este medicamento activó un retiro voluntario de los lotes señalados.

Se constató que estas partidas contenían aceite lubricante de grado alimenticio, un ingrediente que no está contemplado en la fórmula habilitada oficialmente.

Qué acciones implementó la ANMAT para resguardar a la población

• Se verificó la presencia de la sustancia no autorizada en la formulación.
• Se puso en marcha el protocolo de control de calidad.Se ordenó a la empresa responsable la remoción inmediata de los lotes involucrados.
• Se notificó formalmente a farmacias, centros de salud y profesionales del sector.
• Se dispuso un monitoreo exhaustivo para asegurar el cumplimiento de la medida.
• Se solicitó a la población no consumir ninguna unidad perteneciente a los lotes informados.

Qué deben hacer los pacientes que consumen este medicamento

• Revisar cuidadosamente el número de lote y vencimiento en el envase.
• Suspender el uso de manera inmediata, aunque ya hubieran iniciado el tratamiento.
• Evitar el consumo o la distribución de cualquier unidad de las partidas afectadas.
• Contactar a la ANMAT para informar la tenencia del producto.

Para consultas o notificaciones, el organismo habilitó el servicio "ANMAT Responde" y el correo electrónico pesquisa@anmat.gob.ar.

El Gobierno permitirá importar productos médicos sin la autorización de ANMAT

Días atrás, el Gobierno permitió, mediante una resolución de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) que se importen productos médicos, para personas físicas y de uso personal, sin la intervención del organismo. Cabe resaltar que este no debe ser de prescripción médica.

En este sentido, la disposición N° 2.857, publicada este lunes en el Boletín Oficial, marca que las importaciones de estos productos usados sean "de uso sin prescripción médica" y que puedan "ser utilizados en forma directa por el paciente o usuarios". Entre los productos se encuentran sillas de ruedas, tanto eléctricas como manuales, colchones anti-escara, bastones de diverso uso, muletas, estetoscopios, entre otros 44 productos.

Con esta decisión, "la ANMAT reafirma su compromiso con una regulación sanitaria centrada en la autonomía del paciente y el acceso equitativo a tecnologías médicas", detalló el organismo a través de un comunicado publicado en su página web.

La meta es "promover la simplificación de procesos", por lo que el organismo implementó "un canal simplificado de importación para compras personales de los mencionados productos médicos". El organismo aclara que "queda expresamente prohibida su comercialización o distribución gratuita", según la Administración.