Medida urgente: retiran del mercado una marca famosa de pasta dental tras detectar efectos adversos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, distribución y venta de la crema dental anticaries Colgate Total Clean Mint en Argentina, luego de recibir múltiples reportes de efectos adversos relacionados con el producto.

Reportes y causa de la prohibición

La medida se formalizó mediante la Disposición 5126/2025 publicada en el Boletín Oficial. Se basa en registros de consumidores argentinos y antecedentes de la autoridad sanitaria brasileña ANVISA, que detectó miles de casos similares.

Hasta el 7 de julio de 2025, Colgate-Palmolive reportó en Argentina 19 casos de efectos adversos asociados al producto, mientras que la cosmétovigilancia de ANMAT recibió dos reportes directos hasta el 15 de julio.

Los síntomas frecuentes incluyen:

• irritación e inflamación en la mucosa oral
• ampollas
• aftas
• ardor
• hinchazón y dolor
• afectación de la cavidad bucal

En Brasil, la ANVISA comunicó un total de 11.441 notificaciones de efectos adversos desde el lanzamiento del producto, motivo por el cual ordenó un retiro voluntario.

La fórmula en cuestión es idéntica a la que se comercializa en Argentina, y ambas provienen de la misma planta de producción, lo que explica la extensión del problema a nivel regional.

Ingrediente causante y seguridad del producto

El principal causante de estos efectos adversos es un "ingrediente saborizante nuevo incorporado en la fórmula del dentífrico Colgate Total Clean Mint". Estudios in vitro, aportados por la empresa, muestran que este componente "podría afectar la integridad de las membranas celulares de la mucosa oral, generando irritación directa".

La ANMAT aclaró que "si bien el fluoruro de estaño —principio activo anticaries de la crema— es un agente seguro y aprobado por agencias regulatorias internacionales con décadas de uso, la combinación con este nuevo saborizante no asegura la ausencia de reacciones desagradables o daños".

Recomendaciones e impacto para los consumidores

La ANMAT enfatiza que la pasta dental es un producto de uso masivo y no terapéutico, "por lo tanto, no debe causar efectos adversos bajo condiciones normales de empleo". Ante el peligro constatado y la resistencia inicial de la empresa a retirar el producto, el organismo decidió tomar medidas precautorias en defensa de la salud pública.

La medida seguirá en vigor hasta que Colgate-Palmolive Argentina entregue estudios concluyentes que avalen la seguridad del producto.

Además, ANMAT recordó la importancia de la vigilancia activa y la corresponsabilidad de los consumidores para reportar cualquier efecto adverso luego del uso de cremas dentales o productos similares. El organismo cuenta con un sistema de cosmetovigilancia, al que los usuarios pueden acceder vía formulario en línea o correo electrónico (cosmeto.vigilancia@anmat.gob.ar), para reportar síntomas como inflamación, ardor, aftas o lesiones bucales.

Finalmente, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica resaltó que el fluoruro de estaño, presente en algunas pastas dentales, está aprobado por agencias internacionales como la FDA y la Comisión Europea, y aclaró que "no todas las pastas dentales con fluoruro de estaño presentan riesgo alguno".