Clausuran laboratorio que producía paracetamol, ibuprofeno y antibióticos tras advertencia de la ANMAT
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó detener de manera temporal la producción en Sant Gall Friburg, que fabricaba ibuprofeno, paracetamol y antibióticos, tras constatar un "riesgo para la salud".
Según la Disposición 6245/2025, publicada este viernes en el Boletín Oficial, se detuvo la producción en la planta ubicada en Avenida Brasil 3100, Ciudad de Buenos Aires.
Cuáles fueron las irregularidades en la planta
La medida surge tras una inspección del Instituto Nacional de Medicamentos que reveló incumplimientos en los procedimientos y modificaciones edilicias no declaradas. Estas obras se habían destinado a la fabricación del primer lote de Amixen, de Laboratorios Bernabó S.A.
El informe señala que trabajar en áreas no habilitadas violaba los estándares internacionales de control de calidad y ponía en riesgo la seguridad de los pacientes, afectando la transparencia de los procesos productivos.
La resolución, firmada por la administradora nacional Nélida Agustina Bisio, establece que todas las operaciones deben cesar hasta que se acrediten las correcciones de las falencias detectadas. El laboratorio ya había sido advertido previamente sobre la necesidad de completar el procedimiento formal de habilitación, lo que constituye una infracción grave.
Otra clausura reciente en el país
De manera simultánea, la ANMAT decidió suspender preventivamente las operaciones de Laboratorios Polybius, en Santa Fe, por irregularidades en la documentación presentada.
El Ministerio de Salud provincial informó el cierre del establecimiento ubicado en Santa Fe 4126, Rosario, luego de constatar irregularidades en la elaboración de dos lotes de Solución Fisiológica Isotónica 500 ml. Durante la inspección se detectaron áreas con calificaciones vencidas y posibles desvíos en la calidad de los productos, motivando la clausura preventiva del laboratorio.
La ANMAT bloquea la distribución de Ozempic "trucho" y prohíbe su venta en todo el país
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) suspendió a mediados de agosto el uso, la venta y la distribución de Ozempic falsificado en todo el territorio nacional. El medicamento original es fabricado por Pharma Argentina S.A.
La autoridad sanitaria aclara que toda dosis, presentación o lote de Ozempic® Semaglutida Tablets USP no puede ser utilizada, vendida ni distribuida.
Tras la denuncia de Novo Nordisk Pharma Argentina S.A., propietaria del registro de Ozempic original, y la difusión en redes de un producto falsificado, se tomó la medida.
Ante la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEGMPS), el director técnico de la firma informó sobre un producto que se publicitaba como semaglutida en comprimidos orales, con la denominación: "Ozempic Semaglutida Tablets USP, 25 mg, 60 tablets".
Según la presentación, no existe a nivel mundial un producto Ozempic en forma de comprimidos o cápsulas, y el ejemplar exhibido es falsificado. El escrito resalta que "la decisión tiene como fin proteger a eventuales adquirentes y usuarios del medicamento involucrado debido a que representa un riesgo para la salud de la población".
Asimismo, la denuncia fue remitida a la Unidad Fiscal Especializada en Ciberdelincuencia (UFECI) y derivada al Juzgado Criminal y Correccional n° 18, con intervención de la Fiscalía Criminal y Correccional n° 48.