Nueva disposición de ANMAT: será obligatorio el uso de códigos QR en todos los medicamentos vendidos en Argentina
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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) estableció un nuevo esquema que obliga a todos los laboratorios a incorporar códigos bidimensionales en los envases de medicamentos comercializados en el país. La iniciativa apunta a modernizar el acceso a la información y reforzar la seguridad en el uso de fármacos.
La decisión fue publicada este viernes en el Boletín Oficial mediante la Disposición 2891/2026 y se aplica a todos los medicamentos del mercado, sin importar su clase, procedencia ni forma de expendio.
Información médica al alcance de un escaneo
El nuevo sistema prevé el uso de códigos QR o Data Matrix que permitirán ingresar a documentación digital oficial. Allí se podrán consultar prospectos vigentes y material sanitario dirigido tanto a pacientes como a profesionales.
El objetivo central es reducir el riesgo de circulación de información desactualizada y mejorar la trazabilidad informativa de los productos en el mercado. Desde el organismo remarcaron que la medida apunta a "fortalecer la seguridad del paciente".
Dónde deberán colocarse los códigos
Los identificadores digitales deberán figurar en el envase secundario, es decir, en la caja exterior del medicamento. Su aplicación podrá realizarse mediante impresión directa o mediante etiquetas con sistemas antifalsificación.
De manera opcional, los laboratorios también podrán incluirlos en el envase primario, aquel que está en contacto directo con el producto.
La normativa exige que los códigos se generen bajo parámetros globales de identificación, como los establecidos por GS1, con el fin de asegurar que sean únicos y compatibles entre sistemas.
Además, cada titular de registro será responsable de mantener actualizada la información vinculada al código, su funcionamiento correcto y la veracidad de los datos disponibles en línea.
El repositorio digital donde se almacene esa información quedará bajo responsabilidad exclusiva de cada laboratorio, que deberá garantizar su actualización constante y la protección de los datos.
Plazos de implementación y transición
Las empresas tendrán un período de seis meses desde la entrada en vigencia para generar todos los códigos requeridos.
La incorporación en los envases será progresiva y deberá contemplar el uso del stock ya existente para evitar interrupciones en la cadena de comercialización.
Qué cambia respecto de la normativa previa
Con la nueva disposición queda sin efecto la Regulación 3294/2025, que solo exigía códigos QR para medicamentos sintéticos o semisintéticos. A partir de ahora, la obligación se amplía a todo el universo de especialidades medicinales.
Pese a la digitalización del sistema, la ANMAT confirmó que los prospectos en formato papel seguirán siendo obligatorios, por lo que ambos soportes convivirán de manera simultánea.
ANMAT amplía restricciones en productos cosméticos
En paralelo, el organismo actualizó el listado de sustancias prohibidas para cosméticos, artículos de higiene personal y perfumes, en línea con nuevas disposiciones del Mercosur.
La medida fue oficializada mediante la Disposición 2820/2026 publicada también este viernes en el Boletín Oficial.
La actualización incorpora la prohibición de dos sustancias químicas utilizadas principalmente en esmaltes semipermanentes, geles para uñas y otros productos de estética.
Entre ellas se encuentra el óxido de difenil (2,4,6-trimetilbenzoil) fosfina, conocido como "trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide", junto con la sustancia N,N-dimetil-p- toluidina.