La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la comercialización y la distribución de un equipo de depilación laser. ¿Por qué? El motivo de la decisión tomada por ANMAT fue la denuncia de una usuaria, quien aseguró que el uso del aparato le había provocado quemaduras de segundo grado.

A través de la Disposición 1839/2021, que se publicó este viernes en el Boletín Oficial de la Nación, la ANMAT dispuso la prohibición del equipo de depilación laser.

"Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, hasta tanto obtenga las autorizaciones sanitarias correspondientes, del 'equipo de depilación Laser Speed Titanium' por carecer de autorización de funcionamiento", se remarca en el artículo primero de la Disposición dada a conocer hoy.

La investigación que terminó en esa decisión comenzó cuando "la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud recibió una denuncia por parte de un particular en la que manifestó haber concurrido a una sesión de depilación definitiva y experimentó quemaduras de segundo grado".

ANMAT prohibió el uso de este dispositivo, luego de que una usuaria reportara quemaduras en la piel

De acuerdo al relato de la denunciante, los hechos tuvieron lugar en el partido de Tigre, en una casa ubicada en Dique Luján.

En la web que describe la depiladora y detalla sus cualidades, se presenta como un equipo de "tecnología trío para depilación definitiva: 755 nm + 808 nm + 1064 nm, tecnología de diodo trío". Además, se aclara que "el modelo 2019 con su sistema permite automatizar los procesos de acumulación de la energía, tiempo por cuadrante y nivel de frío dando como resultado la facilidad y eficiencia en el manejo del equipo".

Por su parte, la Dirección de Gestión de la Información Técnica de la ANMAT informó que "de acuerdo con la documentación a la que se puede acceder en el marco del trabajo remoto por la pandemia Covid- 19, que el producto Speed Ice Titanium no se encuentra inscripto en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM)".

La máquina en cuestión le produjo quemaduras de segundo grado a una paciente, según ella denunció

"En virtud de las características y funcionalidad que se le atribuyen al producto en cuestión, el mismo se encuentra encuadrado como un producto médico alcanzado por la Disposición ANMAT N° 2319/02 que indica, en su Anexo I Parte 1, que las empresas interesadas en realizar actividades de fabricación o importación de productos médicos deben solicitar autorización para su funcionamiento", se detalla en el texto de la disposición publicada en el Boletín Oficial.

Además, se indica que la responsabilidad técnica debe ser ejercida por un profesional de nivel universitario y que por la Disposición N° 2318/02 se establece, en su Anexo I Parte 3, que es obligatorio el registro de todos los productos médicos.

Por otra parte, en el Boletín Oficial se aclara que "queda prohibido: a) La elaboración, la tenencia, fraccionamiento, circulación, distribución y entrega al público de productos impuros o ilegítimos".

"En consecuencia, y a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados, que carecen de las debidas autorizaciones sanitarias, por lo que se desconoce su seguridad y eficacia, la citada Dirección sugirió: prohibir el uso, la distribución y comercialización del equipo de depilación Laser Speed Titanium, hasta tanto obtenga las autorizaciones sanitarias correspondientes", menciona el texto publicado este viernes en el portal oficial.